Дискуссионный клуб «Цифровая медицина»: регистрации ПО как медицинского изделия
Новосибирская область, "Точка кипения" Новосибирск
Вторая встреча в дискуссионном клубе “Цифровая медицина”. Тема для обсуждения “Регистрация ПО как медицинского изделия”!
Приглашенные спикеры расскажут о “подводных камнях” при прохождении процесса регистрации, и, конечно отметят особенности для “железа” и для “софта, а именно:-что из себя представляет процесс регистрации (проблема и особенности);
-что такое одноэтапная, что такое двухэтапная регистрация;
-что такое клинические, технические, токсикологические и не менее важные - испытания на электромагнитную совместимость;
-когда требуются/не требуются клинические испытания