Министерство здравоохранения выдало разрешения на использование в клинической практике двух индивидуальных биотехнологических лекарственных препаратов. Это новое поколение противоопухолевых препаратов — лечебная вакцина на платформе мРНК и пептидная вакцина, рассказал министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко на заседании коллегии Минздрава России по вопросам лекарственного обеспечения.
«Важно понимать, что это лишь начало применения инновационного подхода к лечению, поэтому ученым только предстоит оценить эффективность и безопасность данного лечения. И понятно, что на начальном этапе речь не идет о массовом применении. Об этом можно будет говорить в том числе после оценки эффективности и безопасности. Отмечу, что эта технология — не панацея, а лишь один из методов лечения, которые мы сейчас разрабатываем и внедряем», — подчеркнул министр.
Индивидуализированный биотехнологический лекарственный препарат (иБТЛП) предназначен для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением. Его изготавливают для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется биотехнологический лекарственный препарат. Он имеет в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой препарат. Новые препараты пока имеют узкие терапевтические показания, сообщили в пресс-службе Минздрава России.
Описание препаратов:
1. «Персонализированная неоантиген-специфическая мРНК вакцина для терапии меланомы (НЕООНКОВАК)» разработана совместно с НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России и НМИЦ онкологии им. Блохина Минздрава России. Производитель: НМИЦ радиологии Минздрава России.
Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи в комбинации с препаратами — ингибиторами контрольных точек иммунного ответа; в качестве адъювантной терапии после хирургического лечения у взрослых пациентов с меланомой кожи IIB-IV стадии (после удаления всех метастатических очагов) в комбинации с препаратами — ингибиторами контрольных точек иммунного ответа.
2. «Персонализированная пептидная вакцина для терапии злокачественных новообразований (Онкопепт)» предназначена для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком у пациентов, получивших две и более линий системной противоопухолевой лекарственной терапии, в монотерапии или в комбинации с ингибиторами PD-1. Производитель: ФНКЦ физико-химической медицины им. Ю. М. Лопухина ФМБА России.
