Новое лекарство помогло бесплодным крысам завести потомство

Созданный в Медицинском научно-образовательном институте МГУ имени М. В. Ломоносова препарат позволил бесплодным самцам крыс вылечиться и завести здоровое потомство. Ученые рассчитывают, что новое лекарство позволит решить проблему мужского бесплодия, которое не поддается лечению другими методами, сообщила пресс-служба вуза.

Биологический лекарственный препарат «МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека)» стал важным достижением в поиске инновационных методов борьбы с мужским бесплодием. Проведенные опыты на животных показали безопасность и эффективность препарата: восстановилась фертильность самцов крыс, они смогли дать здоровое потомство. В конце прошлого года Минздрав России выдал разрешение на проведения клинического исследования препарата.

Ученые Центра регенеративной медицины Медицинского научно-образовательного института (МНОИ) МГУ имени М.В.Ломоносова разработали оригинальный биологический препарат «МедиРег®» для лечения тяжёлых нарушений сперматогенеза, сопровождающихся развитием мужского бесплодия. 

«Разработка биологических препаратов для регенеративной медицины является новым приоритетным направлением в России. Препарат «МедиРег» представляет собой секретом, то есть комплекс очищенных биологически активных факторов – белков, липидов, регуляторных РНК, продуцируемых мезенхимными стромальными клетками (МСК) человека во внеклеточную среду. Эти клетки с помощью своего секретома способны стимулировать регенерацию – восстановление структуры и функций поврежденных тканей, в том числе у человека», – объяснила механизм действия препарата заведующая лабораторией репарации и регенерации тканей Центра регенеративной медицины МНОИ МГУ Анастасия Ефименко.

До появления препарата пациенты, сталкивающиеся с наиболее тяжелыми формами мужского бесплодия, практически не имели шансов на зачатие даже с использованием современных вспомогательных репродуктивных технологий. Этот препарат может дать надежду многим семьям, мечтающим о детях, уверены ученые.

В доклинических исследованиях на животных, у которых моделировали нарушения репродуктивной функции различными способами, «МедиРег» продемонстрировал свою эффективность. В исследованиях было показано, что за счет большого числа биологически активных компонентов секретом МСК обладает плейотропным действием на различные клеточные мишени, входящие в состав ниши сперматогониальных стволовых клеток, что приводит к увеличению количества сперматозоидов, восстановлению семенных канальцев и фертильности самцов. Также в токсикологических доклинических испытаниях исследователи доказали безопасность применения препарата «МедиРег».

На основании этих данных Минздрав РФ выдал разрешение на клиническое исследование I/II фазы, которое проводится на базе МНОИ МГУ имени М.В. Ломоносова и направлено на изучение эффективности и безопасности инновационного препарата МедиРег® (Секретом мезенхимных стромальных клеток человека), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1,0 мл/доза для лечения мужского бесплодия. Эти работы поддержаны Федеральным проектом «Медицинская наука для человека».

«Результаты доклинических испытаний позволяют рассчитывать на успешное выполнение клинических исследований у пациентов с мужским бесплодием. Для наработки серий препаратов, созданных на основе клеточных технологий, с целью применения у пациентов в Центре регенеративной медицины по правилам GMP был организован Научно-производственный участок, который получил лицензию на производство биологических препаратов для клинических исследований. Это позволяет существенно ускорить трансляцию таких препаратов в клиническую практику», – рассказала заместитель директора МНОИ МГУ Жанна Акопян.