Новую технологию производства важного фармпрепарата создали в Росатоме

Ученые АО «Радиевый институт имени В. Г. Хлопина» (входит в научный дивизион Росатома) изготовили и запустили в эксплуатацию опытную установку синтеза сорбента для производства нового типа генераторов галлия-68. Инновационная технология позволяет получить радиофармпрепарат для более точной диагностики и лечения целого ряда заболеваний.

Радиофармпрепарат на основе галлия-68 применяется для наиболее точной диагностики нейроэндокринных опухолей, перфузии миокарда, рака простаты. Генераторы Радиевого института с усовершенствованной технологией синтеза сорбента будут соответствовать лучшим мировым стандартам. Уникальность метода заключается в применении технологии гель-сферизации для получения сорбента на основе диоксида титана, что позволит синтезировать радиофармпрепарат напрямую из содержимого генератора, сократив количество производственных операций в клиниках.

Проект способен полностью закрыть потребности отечественного и зарубежного фармацевтического рынков, повысить эффективность и доступность препарата для потребителей.

«Помимо диагностики радиофармпрепаратом на основе галлия-68 можно проводить лечение онкологических и функциональных заболеваний организма. Радионуклид обладает большей контрастностью и разрешением при визуализации онкологии и физиологических процессов, по сравнению с применяемыми в настоящий момент изотопами. Выстроенная нами научно-технологическая база и гибкость технологического процесса позволят нам повысить конкурентоспособность существующих генераторов, а также создать генераторы следующего поколения», — рассказал руководитель проекта АО «Радиевый институт имени В. Г. Хлопина» Степан Данилов.

В этом году ученые планируют начать ресурсные испытания опытных генераторов.

«По своим характеристикам данный тип генераторов станет самым эффективным из производимых в РФ и будет в числе мировых лидеров. По окончанию НИОКР мы планируем реализацию проекта по созданию производства генераторов германий-68/галлий-68, которое станет частью циклотронного комплекса, сооружаемого на площадке Радиевого института. Производство генераторов в рамках этого проекта объединит в себе всю технологическую цепочку: от облучения мишеней для наработки изотопа германия-68 до производства конечного продукта», — отметил генеральный директор АО «Радиевый институт имени В. Г. Хлопина» Константин Вергазов.

Галлий-68 имеет очень короткий период полураспада — всего 68 минут, это усложняет его транспортировку. Поэтому его получают непосредственно в клинике из германия-68. Период полураспада германия-68 составляет 271 день, что позволяет легко доставить его в клиники в качестве генератора и использовать в качестве источника галлия-68 в течение не менее одного года. Ежегодно во всем мире с галлием-68 проводится больше 100 тыс. ПЭТ-процедур.

Работы выполнены по реализации Единого отраслевого тематического плана (ЕОТП) Госкорпорации «Росатом».