Первые операции у пациентов специалисты планируют провести до конца 2026 года или в начале 2027-го. Уже сформирована очередь пациентов, ожидающих возможности пройти такое лечение.
Одно из основных показаний для новой технологии — стойкие перфорации перегородки носа и синдром пустого носа. Это тяжелые состояния, которые могут возникать после травм и хирургических вмешательств. При перфорации между носовыми ходами образуется сквозной дефект, меняющий движение воздуха. Пациентов могут годами беспокоить постоянная сухость, корки, кровотечения, свист при дыхании, заложенность и снижение обоняния.
Еще сложнее проявляется синдром пустого носа, который может развиваться после операций, нарушивших нормальную анатомию носовой полости. Несмотря на то что носовые ходы остаются физически свободными, человек может испытывать мучительное ощущение нехватки воздуха, постоянную сухость и жжение. Из-за изменения аэродинамики нос перестает нормально согревать, увлажнять и очищать воздух. Такие симптомы резко снижают качество жизни и крайне трудно поддаются лечению.
Существующие хирургические методы в основном позволяют механически закрыть или заместить поврежденный участок, но не всегда восстанавливают сложную структуру слизистой и других тканей. В результате могут сохраняться рубцовые изменения или возникать рецидивы.
«Для таких пациентов проблема не сводится к наличию отверстия или недостатку объема ткани. Нам необходимо восстановить нормальную архитектонику полости носа, слизистую оболочку, сосудистую сеть, хрящевой или костный каркас — все то, от чего зависит нормальное прохождение и обработка воздуха. Поэтому для нас особенно важен результат доклинического исследования: после применения БМКП ткани по основным морфологическим параметрам приближались к нормальным», — рассказал к.м.н., ассистент кафедры болезней уха, горла и носа Института клинической медицины Сеченовского Университета Александр Мальцев.
В основе «СеченовРино» — сфероиды из мезенхимных стромальных клеток, которые получают из небольшого фрагмента жировой ткани самого пациента. Клетки объединяют в трехмерные структуры и вводят непосредственно в область повреждения. Они выделяют комплекс биологически активных веществ, которые регулируют воспаление, стимулируют рост сосудов и запускают собственные механизмы регенерации тканей.
Эффективность технологии оценили на двух хронических моделях: стойкой перфорации носовой перегородки и повреждении нижних носовых раковин, моделирующем синдром пустого носа. Через два месяца после введения БМКП исследователи наблюдали выраженное восстановление дефекта: в большинстве случаев перфорация полностью закрылась, а сформировавшиеся ткани по основным морфологическим характеристикам приближались к нормальным. При модели синдрома пустого носа морфологические показатели после терапии также практически не отличались от интактной ткани. В контрольных группах сохранялись значительно более выраженные фиброз, воспаление и нарушения регенерации. Исследование также не выявило значимых токсических реакций или отторжения клеточного продукта.
«Мы подошли к этапу, когда результаты доклинических исследований позволяют двигаться к применению технологии у пациентов. Рассчитываем начать первые операции до конца этого года или в начале следующего. Пациенты с такими состояниями уже обращаются к нам, и сейчас сформирована очередь на лечение. Для многих из них существующие возможности хирургии ограничены, поэтому наша задача — не просто закрыть дефект, а добиться восстановления собственной полноценной ткани», — отметил к.м.н., доцент кафедры болезней уха, горла и носа Института клинической медицины Михаил Свистушкин.
«СеченовРино» стал следующим направлением единой платформы клеточных технологий Сеченовского Университета. На ее основе в Клиническом центре уже проводят операции по восстановлению барабанной перепонки и голосовых складок. Университет обеспечивает полный цикл разработки и применения собственных БМКП — от фундаментальных и доклинических исследований и выращивания клеточного продукта в специализированных чистых помещениях до его доставки и лечения пациентов в собственных клиниках. Платформенный принцип позволяет адаптировать технологию для восстановления разных тканей и органов, меняя состав и способ доставки клеточного продукта.
.jpg)
