Научный журнал Nature Medicine опубликовал статью, подготовленную российскими учеными, в которой представлен первый в своем классе препарат для лечения болезни Бехтерева, редкого и тяжелого заболевания костей и суставов. Болезнь Бехтерева до сих пор считалась неизлечимой и часто приводила к неподвижности и инвалидизации пациентов.
Согласно сообщению пресс-службы биотехнологической компании Biocad, которая участвует в разработке препарата, статья в Nature Medicine описывает механизм действия нового препарата под названием BCD-180. Этот моноклональный антитело направлено на сегмент Т-клеточного рецептора, известного как TRBV9.
Согласно данным исследования, после внутривенного введения BCD-180 наблюдается значительное снижение числа Т-клеток с рецептором TRBV9 в крови, при этом не наблюдается серьезных побочных эффектов.
В статье также представлен клинический случай пациента с болезнью Бехтерева, который достиг длительной ремиссии при использовании этого препарата. По данным исследователей, этот пациент достиг ремиссии, продолжающейся уже четыре года, и более не принимает антицитокиновые препараты. Этот случай является первым в истории, когда удалось остановить прогрессию болезни Бехтерева на длительный срок без воздействия на воспалительные цитокины и снизить структурные изменения в суставах.
Вице-президент по ранней разработке и исследованиям компании Павел Яковлев заявил, что впервые в современной России разработан первый в классе препарат, а также открыт новый механизм действия, который может лечь в основу большой линейки препаратов для терапии различных аутоиммунных заболеваний. В будущем BCD-180 можно будет использовать при лечении таких заболеваний, как псориатический артрит, острый неинфекционный увеит, ювенильный идиопатический артрит и болезнь Крона, ожидает Biocad.Минздрав 19 октября выдал Biocad разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований BCD-180. Препарат будут вводить 842 пациентам с болезнью Бехтерева в виде инфузий. Biocad проведет исследования на базе 29 специальных исследовательских центров в Москве, Петербурге, Нижнем Новгороде, Ярославле, Омске и других городах. Их завершение запланировано на конец 2030 года.
Разработку препарата от болезни Бехтерева также ведет китайская Lynk Pharmaceuticals с марта 2022 года. В августе она сообщила об итогах второй фазы клинических исследований препарата LNK01001. Возглавляющий исследования профессор Сяофэн Цзэн заявил, что LNK01001 показал «как эффективность, так и безопасность». В них участвовали 177 пациентов, часть из них получила высокую дозу препарата, еще часть — низкую, а третья группа — плацебо. В результате за 12 недель исследования ученые увидели статистическую разницу в состояниях пациентов, а разные дозы показали различную степень улучшения со второй недели, сообщила Lynk Pharmaceuticals.
