CAR-T-клеточная терапия позволяет сегодня достичь высоких результатов в борьбе с В-клеточными острыми лимфобластными лейкозами и неходжкинскими лимфомами.
Разработка анти-CD19 CAR-T-клеточного лекарственного препарата активно ведется в НМИЦ гематологии Минздрава России с 2022 года. Его производят на основе собственных Т-лимфоцитов пациента. После забора клетки генетически модифицируются при помощи вирусного вектора. В результате на их поверхности появляется химерный антигенный рецептор (CAR), который способен распознать мишень CD19 на клетке и уничтожить ее.
Среди передаваемого оборудования для налаживания технологического процесса производства первого отечественного CAR-T-клеточного лекарственного препарата против злокачественных заболеваний крови — система тангенциальной фильтрации, предназначенная для начальных этапов очистки лентивирусных векторов при создании препаратов, а также прибор для проверки целостности фильтров, который очень важен для контроля качества на этапе производства клеточного продукта, так как дает возможность управляемо проводить фильтрацию и подготовку жидких сред.
«Научный центр „Идея“ оказывает поддержку проектам в области различных исследований, даже если они выходят за рамки основных направлений деятельности центра. В случае с CAR-T-клеточным препаратом мы хотели сделать свой вклад в его разработку, потому что понимаем всю важность решаемой проблемы с помощью такого лекарства и этих исследований, которые имеют высокий уровень социальной значимости», — отметил научный директор центра «Идея», член-корреспондент РАН Тагир Аушев.
В ноябре 2024 года НМИЦ гематологии получил разрешение Минздрава России на проведение клинических исследований CAR-T-клеточного препарата, которому дали название «Утжефра». В рамках клинических исследований оценивается переносимость, безопасность и эффективность терапии у взрослых пациентов с рецидивами и устойчивыми к терапии формами В-клеточных злокачественных новообразований. Исследования рассчитаны на 60 пациентов, которые будут получать терапию в ближайший год.
«Производство CAR-T-клеточного продукта — многостадийный процесс, который требует высококлассного технологического оснащения. Оборудование, передаваемое научным центром „Идея“, помогает нам наладить производство, соответствующее всем необходимым требованиям, а, значит, мы можем гарантировать безопасность нашего лекарственного препарата», — рассказала заведующая лабораторией трансляционной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава России, кандидат биологических наук Аполлинария Боголюбова-Кузнецова.
Научный центр перспективных междисциплинарных исследований «Идея» — некоммерческая организация, входящая в экосистему «Интерроса». Центр осуществляет свою деятельность за счёт добровольных пожертвований при поддержке компании «Норникель», которая также является частью экосистемы «Интерроса».
Миссия центра — развитие науки и технологий через создание и использование современных инструментов поддержки исследований и разработок. Приоритетное научное направление: исследования в области нейронаук. Приоритетные технологические направления: блокчейн, искусственный интеллект, виртуальная и дополненная реальности.
Научный центр «Идея» также оказывает поддержку отдельным проектам в области исследований, которые выходят за рамки магистральных направлений развития деятельности научного центра, но имеют высокий уровень социальной значимости. Они реализуются в сотрудничестве с ведущими научно-исследовательскими институтами.
Национальный медицинский исследовательский центр (НМИЦ) гематологии Минздрава России — ведущее в стране учреждение по лечению заболеваний системы крови. Ежегодно в НМИЦ гематологии получают лечение около 5000 человек, выполняется более 1500 оперативных вмешательств, из которых свыше 400 — по трансплантации костного мозга. В Центре функционируют научно-клинические лаборатории, отделения инструментальной и лучевой диагностики, стационары дневного пребывания, амбулаторная консультативная служба; стационар на 270 коек для оказания специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи.
В Центре используются современные технологии заготовки компонентов крови и гемопоэтических стволовых клеток. НМИЦ гематологии Минздрава России проводит многоцентровые исследования по лечению заболеваний крови, участвует в международных исследованиях.
