В Обнинске – на родине первой в мире АЭС – стартовало строительство нового завода Росатома по производству изотопной продукции медицинского назначения. Объект будет реализован в соответствии с международными стандартами GMP, что является гарантией качества, безопасности производства и применения лекарственных форм.
Цель его создания – обеспечить технологический суверенитет России в области производства радиофармпрепаратов. Строительство завода входит в проект «Высокотехнологичная медицина - населению» инициативы «Площадки для взаимодействия науки, бизнеса, государства и общества» Десятилетия науки и технологий.
«У Росатома большой опыт в создании препаратов и оборудования для ядерной медицины. Сегодня, когда наша страна оказалась под беспрецедентным санкционным давлением, мы понимаем, что обладаем достаточными компетенциями, чтобы стать одним из лидеров в развитии услуг высокотехнологичной медицинской помощи для российских граждан. Со стороны государства мы видим мощный запрос на формирование отечественных технологий в этой сфере. Росатом готов полностью удовлетворить потребности российских врачей̆ и пациентов в радиофармпрепаратах и помочь людям из других стран сохранить и укрепить здоровье. Уверен, GMP завод даст импульс для развития ядерной медицины и радиофармацевтической промышленности России», – прокомментировал генеральный директор Госкорпорации «Росатом» Алексей Лихачев.
Завод на базе АО «НИФХИ им. Л. Я. Карпова» Госкорпорации «Росатом» станет ведущим производственным предприятием в Европе, выпускающим радиофармпрепараты по расширенной номенклатуре.
В торжественной церемонии закладки фундамента завода также приняли участие министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко, губернатор Калужской области Владислав Шапша, заместитель министра промышленности и торговли Василий Шпак.
Как отметил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко, технологии ядерной медицины являются передовыми методами диагностики и лечения онкологических заболеваний и заболеваний сердечно-сосудистой системы. «Министерство поддерживает развитие инфраструктуры производства радиофрампрепаратов и оказание медицинских услуг с использованием технологий ядерной медицины и лучевой терапии, что позволит повысить доступность данного вида услуг для жителей нашей страны», – отметил он.
Госкорпорация «Росатом» входит в топ-5 крупнейших участников рынка изотопной продукции. Росатом владеет самым крупным в мире реакторным парком и может нарабатывать практически любые изотопы, получаемые реакторным методом. Активно и успешно развиваются генераторные технологии, в том числе получение технеция-99m и актиния-225.
В настоящее время в России радиоизотопная продукция медицинского назначения Госкорпорации «Росатом» позволяет проводить порядка одного миллиона диагностических и терапевтических процедур ежегодно. При этом потребность в радиофармпрепаратах остается высокой.
В 2025 году 21 технологическая линия нового завода позволит выпускать радиофармацевтическую продукцию для диагностики и терапии широкого спектра социально значимых заболеваний, в том числе, неоперабельных метастатических форм рака, включая наиболее востребованные продукты на основе изотопов йода-131, самария-153, молибдена-99. Также завод представит перспективные активные радиофармацевтические субстанции и радиофармацевтические лекарственные препараты на основе лютеция-177, актиния-225, радия-223 и других изотопов.
Радиофармпрепараты Росатома будут использоваться специалистами в области ядерной медицины для лечения пациентов, у которых диагностированы нейроэндокринные опухоли, миелоидные заболевания, рак предстательной железы, почек, костных тканей, слюнных желез, опухоли головного мозга, солоидные опухоли, нейробластома, рак легких, яичников, мочевого пузыря, молочной железы, кожи, печени, поджелудочной железы, кишечника, щитовидной железы, неходжкинские лимфомы и многие другие нозологии.
Губернатор Калужской области Владислав Шапша, в свою очередь, отметил, что с открытием завода в Калужской области появятся новые высококвалифицированные рабочие места. «Регион оказывает всю необходимую поддержку Росатому в реализации этого проекта, а также ведет тесное взаимодействие по ряду других проектов», – сообщил он.
Как сообщил заместитель министра промышленности и торговли РФ Василий Шпак, в ближайшее время между Акционерным обществом «Научно-исследовательский физико-химический институт им. Л.Я. Карпова», Минпромторгом и правительством Калужской области будет подписан специальный инвестиционный контракт 2.0 по реализации инвестпроекта по разработке и внедрению технологии производства радиофармацевтических лекарственных препаратов в соответствии с европейскими Правилами производства и контроля качества лекарственных средств GMP. «Это позволит предприятию получить все необходимые меры государственной поддержки», –уточнил он.
Централизация максимально полного спектра услуг в едином контуре Росатома сократит издержки на каждом этапе производства, что позволит снизить стоимость радиофармпрепаратов для россиян. Размещение производства в Обнинске обеспечивает оперативность поставок радиофармпрепаратов в медицинские учреждения по всей̆ стране и миру благодаря собственному специальному автопарку и развитому авиационному хабу.
