Пандемия коронавируса, которая официально продолжается по сей день, в 2020 году бросила мировому научному сообществу серьезный вызов. С тех пор было сделано множество открытий, изучена природа опасных изменений вируса, а главное – созданы эффективные лекарства, благодаря чему удается спасать жизни людей.
Одно из них – «Левилимаб». Оно помогает справиться с осложнениями Covid-19, в частности, подавить так называемый цитокиновый шторм. За эту разработку авторы были удостоены премии Правительства Российской Федерации 2022 года в области науки и техники для молодых ученых.
Об инновациях в российской медицине порталу наука.рф рассказал научный руководитель авторского коллектива, директор Департамента ранней разработки белковых препаратов компании BIOCAD, кандидат биологических наук Валерий Соловьев.
Если иммунитет дал сбой…
Когда в организм попадает вирус, иммунная система запускает защитные механизмы – происходит то, что мы называем воспалением. Однако у некоторых людей может случиться чрезмерная активация иммунного ответа с неконтролируемым выбросом белков – цитокинов. Вообще, эти небольшие молекулы – важная часть иммунитета. Они не позволяют патогенным микроорганизмам размножаться. Но при сбое их может возникнуть так много, что иммунитет начнет перенаправлять свои силы уже не на патогены, а на собственные клетки, атакуя внутренние органы.
В результате происходит цитокиновый шторм – одно из тяжелейших осложнений, которое может привести к поражению легких, почек и сердца.
«Левилимаб» как раз и защищает от чрезмерного иммунного ответа. В его основе – моноклональное антитело, мишенью которого является рецептор цитокина интерлейкин-6 (ИЛ-6), играющий важную роль в активации воспалительных реакций. Препарат блокирует передачу избыточного сигнала от интерлейкина-6 к иммунным клеткам организма, снижая разрушительные последствия борьбы с инфекцией.
Препарат также помогает при артрите
Изначально «Левилимаб» создавался для лечения ревматоидного артрита. Цель была аналогичной – подавить иммунное воспаление.
Однако во время пандемии научное сообщество обратило внимание на способность ингибиторов (эти вещества замедляют или блокируют химические процессы) интерлейкин-6 подавлять чрезмерный воспалительный ответ, в том числе цитокиновый шторм, возникающий при коронавирусной инфекции.
Чтобы проверить его эффективность и безопасность для людей с осложнениями Covid-19, ученые провели исследование среди российских пациентов. В итоге в 2020 году «Левилимаб» стал первым препаратом класса ингибиторов рецептора ИЛ-6, зарегистрированным в России для лечения осложненного течения при коронавирусе. А в июле 2021-го по результатам клинических исследований среди больных ревматоидным артритом он был зарегистрирован для терапии и этого заболевания.
В целом на разработку и исследования ушло более 10 лет. По словам Валерия Соловьева, создание и выпуск такого препарата – значимый прорыв для российского фармрынка.
Какие еще новые лекарства появятся в России
Сегодня специалисты продолжают разработку инновационных лекарств. Так, ведутся клинические исследования препарата для терапии аксиального спондилоартрита (болезни Бехтерева), которым в разных странах болеют от 0,15 до 1,4% населения. Проблема в том, что существующие на рынке необходимые средства блокируют белки, вызывающие воспаление, но не убирают причину. Разработка основана на открытии Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова (РНИМУ). Его ученые обнаружили новый механизм развития аутоиммунных заболеваний. Благодаря этому удалось установить причину воспаления и создать препарат нового типа.
Кроме того, в 2023 году ожидается регистрация сразу двух средств для рассеянного склероза (ПИТРС). Это будут первые российские оригинальные лекарства, изменяющие течение болезни.
По мнению Валерия Соловьева, одно из перспективных направлений в медицине сейчас – генотерапия наследственных заболеваний. В арсенале ученых уже есть эффективные методы редактирования генома, а также доставки генетического материала в клетки. Это открывает уникальные возможности в терапии болезней, ранее считавшихся неизлечимыми. Например, сейчас проходит клинические исследования препарат для терапии спинальной мышечной атрофии первого типа, а в феврале 2023 года BIOCAD получила разрешение на исследование лекарства для пациентов с гемофилией B.
Ученый подчеркнул, что мы живем в эпоху масштабных трансформаций, где наука – один из двигателей прогресса. «Развитие научного знания позволяет решать глобальные проблемы человечества и это именно то, ради чего я ежедневно со своими коллегами работаю в лаборатории», – заключил он.
Анна Шиховец
